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关于征求《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的函
发布时间：2021-06-02来源：北京国医械华光认证有限公司
各相关单位：
根据《国家标准化管理委员会关于下达2020年第四批推荐性国家标准计划的通知》（国标委发﹝2020﹞53号），全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC 221）组织完成了推荐性国家标准制定项目《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（计划号：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），建议本文件自发布之日起12个月开始实施。
现就该标准征求意见稿和建议实施日期等内容公开征求意见，若有任何意见或建议，请填写《意见反馈表》（附件3），另外，请各位起草单位老师填写验证方案（附件4），并于2021年08月06日前发送至秘书处邮箱：tc221@nifdc.org.cn。
附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意见稿.pdf
根据《国家标准化管理委员会关于下达2020年第四批推荐性国家标准计划的通知》（国标委发﹝2020﹞53号），全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC 221）组织完成了推荐性国家标准制定项目《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（计划号：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），建议本文件自发布之日起12个月开始实施。
现就该标准征求意见稿和建议实施日期等内容公开征求意见，若有任何意见或建议，请填写《意见反馈表》（附件3），另外，请各位起草单位老师填写验证方案（附件4），并于2021年08月06日前发送至秘书处邮箱：tc221@nifdc.org.cn。
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
2021年6月1日
附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意见稿.pdf
